一、手术超声刀行业概述

超声刀是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端，由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤，粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出，而周围的血管神经等不易损伤。故有无血手术刀之称。

超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到最大55.5kHz的振动，刀头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器械比较后发现，超声刀有着独特的优势。

【资料图】

超声刀出现于上世纪五十年代，应用于上世纪八十年代，随着技术进步、需求升级，越来越多的超声刀实现更新换代，其在种类、质量、规模、应用等方面均得到提升，在种类方面，超声刀可分为软组织超声刀、超声骨刀、超声清创到、超声乳化吸引刀等，不同类型的超声刀其应用场景也有所不同。

超声刀行业存在较高的技术、资金、研发、人才壁垒，行业准进入门槛较高，目前在全球超声刀市场上，强生(爱惜康Ethicon)、美敦力(柯惠)、奥林巴斯等国际企业占据市场主导地位，其中爱惜康是全球超声刀市占率最高的企业，爱惜康产品种类多、型号齐，代表产品包括GEN11主机、HARMONIC®系列、NSEAL®系列等。

二、手术超声刀市场需求

超声刀由于自身创伤面小，出血量较低等优势，属于微创外科手术器械，其微创外科手术数量侧面反应出中国医疗市场对超声刀的需求，根据数据显示，中国微创手术数量逐年上涨，说明中国医疗市场对超声刀需求逐年增长。

据中研产业研究院《2022-2027年中国手术超声刀行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》分析：

由于微创外科领域是一个重要的蓝海市场，逸思医疗、健适医疗、派尔特、速迈医疗、世格赛思、赛诺微医疗等众多国产创新企业均入局该领域。不过，这些创新企业也面临着打破进口产品垄断的难题。

根据数据显示，全球超声刀市场中，强生市占率最重，在美国地区，强生市占率为92%，欧洲地区，强生市占率为94%，日本地区，强生市占率为83%，中国强生市占率为93%，目前中国企业加快自主研发进程，未来中国超声刀市场竞争格局中，本土企业的市占率将逐步扩大。

我国居民医疗需求的增加使得超声手术刀的市场需求不断扩大，但进口超声手术刀价格昂贵，且超声手术刀的使用不在医保的报销范围之内，这就加重了患者的经济负担。因此，我国急需研制高水平、价格适中的超声手术刀来满足广大患者的需求，中国超声手术刀的进口替代空间非常大。

三、国产手术超声刀发展前景分析

目前中国超声刀市场中产品绝大部分为进口外资产品，国产率较低，但随着中国医疗技术的提升，超声刀国产率逐年上涨，从2016年的1.2%上涨至2021年的14.3%，国产替代进程逐渐加快。

近年来，国内企业凭借性价比高、本土优势，入局国内超声刀市场，同时在国家集采政策、资本加码、技术进步等因素驱动下，超声刀国产化进程加快。现阶段，知名度较高的本土超声刀企业有厚凯医疗、赛诺微、安和加利尔、深圳世格赛思、派尔特医疗、上海逸思医疗、健适医疗等。

目前，中国超声刀技术开处于发展阶段，国内市场中，进口产品占据了大量的市场份额，根据数据显示，中国超声刀在外科手术中的使用比例较低，使用比例为1.1%，美国为27%，较其他国家还有一定的差距，未来随着中国自主研发能力的提升，预计渗透率将会与发达国家达到相持平水平，市场规模也将进一步扩大，行业发展前景较为广阔。

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报告对国内外手术超声刀行业的供给与需求状况、相关行业的发展状况、市场消费变化等进行了分析。重点研究了主要手术超声刀品牌的发展状况，以及未来中国手术超声刀行业将面临的机遇以及企业的应对策略。报告还分析了手术超声刀市场的竞争格局，行业的发展动向，并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判。

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